舒沃哲®全国首批处方落地,“舒心在沃”项目同期启动
舒沃哲®全国首批处方落地,“舒心在沃”项目同期启动
2023年8月26日,迪哲医药首款资助研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)在获得国家药品监督管理局(NMPA)批准后的第四天,正式开始面相全国各医院和药房供药,刷新非自有工厂发货最快行业记录。这也标志着,舒沃哲®正式投入临床使用,惠及我国肺癌患者。
同时,由北京微爱公益基金会发起、迪哲医药支持的“以舒沃替尼为治疗方案的肺癌患者登记式科研随访项目-舒心在沃”也正式启动。“舒心在沃”项目为进一步推动中国癌症患者的救助工作,提高创新抗癌药物的可及性,从而控制疾病进展,减轻患者对家庭和社会的负担,提高患者生活质量。该项目在全国范围开展。
关于舒沃哲®
舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),凭借出色的疗效和安全性,分别于2020年和2022年获得中国、美国“突破性疗法认定(BTD)”,成为迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国双BTD的国创I类新药,现处于全球注册临床阶段。舒沃哲®首个适应症的上市申请于2023年1月获国家药监局受理并纳入优先审评,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,2023年8月22日,舒沃哲®凭借“高效低毒、潜在同类最佳”的中国注册临床试验(悟空6,WU-KONG6)结果获国家药监局(NMPA)批准,用于既往经含铂化疗出现疾病进展或不耐受含铂化疗的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC,突破现有治疗瓶颈,为肺癌患者享有高质量的生存获益带来希望。